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Masterclass Certificate in Medical Device Regulation
-- ViewingNowMedical Device Regulation Masterclass: Gain the expertise needed to navigate the complex world of medical device compliance. This certificate program is designed for regulatory affairs professionals, quality assurance managers, and medical device engineers seeking to enhance their knowledge of FDA regulations, EU MDR, and ISO 13485.
4,732+
Students enrolled
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このコースについて
100%オンライン
どこからでも学習
共有可能な証明書
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完了まで2ヶ月
週2-3時間
いつでも開始
待機期間なし
コース詳細
- Introduction to Medical Device Regulations & Classifications
- EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 & In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746
- US Food and Drug Administration (FDA) Regulations for Medical Devices
- Quality Management Systems (QMS) - ISO 13485:2016
- Risk Management & Clinical Evaluation
- Regulatory Strategy & Pathway Selection
- Post-Market Surveillance & Vigilance
- Medical Device Labeling and Packaging Requirements
- Cybersecurity in Medical Devices
- Global Harmonization of Medical Device Regulations
キャリアパス
Masterclass Certificate in Medical Device Regulation: UK Career Outlook Career Role Description Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) Ensure compliance with UK and EU medical device regulations.
A crucial role in product lifecycle management.
Quality Assurance Manager (Medical Devices) Oversee quality systems and compliance for medical device manufacturing and distribution.
High demand for quality professionals.
Clinical Affairs Specialist (Medical Devices) Manage clinical trials and post-market surveillance, ensuring patient safety and regulatory compliance.
Strong clinical knowledge is vital.
Medical Device Consultant Provide expert guidance on regulatory strategies and compliance to medical device companies.
Requires extensive experience and expertise.
入学要件
- 主題の基本的な理解
- 英語の習熟度
- コンピューターとインターネットアクセス
- 基本的なコンピュータースキル
- コース完了への献身
事前の正式な資格は不要。アクセシビリティのために設計されたコース。
コース状況
このコースは、キャリア開発のための実用的な知識とスキルを提供します。それは：
- 認可された機関によって認定されていない
- 認可された機関によって規制されていない
- 正式な資格の補完
コースを正常に完了すると、修了証明書を受け取ります。
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