Certified Professional in Medical Device Packaging Compliance
-- ViewingNowCertified Professional in Medical Device Packaging Compliance (CPMDP) is designed for professionals needing expertise in medical device packaging regulations. This certification covers ISO 11607, EU MDR, and FDA regulations.
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Über diesen Kurs
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2 Monate zum Abschließen
bei 2-3 Stunden pro Woche
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Kursdetails
- ISO 11607-1: Packaging for terminally sterilized medical devices
- ISO 11607-2: Packaging materials for terminally sterilized medical devices
- ASTM F1980: Standard Guide for Packaging, Labeling, and Sterilization of Medical Devices
- USP : Sterility tests
- ISO 13485: Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
- 21 CFR Part 820: Quality System Regulation
- ISPE Good Practices Guide: Sterile Product Packaging
- EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745
- FDA Guidance Documents on Medical Device Packaging
Karriereweg
Job Title (Certified Professional in Medical Device Packaging Compliance) Description Packaging Engineer (Medical Devices) Develops and validates packaging solutions for medical devices, ensuring compliance with regulations like ISO 11607.
Focuses on material selection, design, and testing.
Regulatory Affairs Specialist (Medical Device Packaging) Manages regulatory submissions and ensures compliance with all relevant guidelines concerning medical device packaging.
A key role in maintaining compliance.
Quality Assurance Auditor (Medical Device Packaging) Audits packaging processes and documentation to ensure adherence to quality standards and regulatory requirements.
Crucial for maintaining product quality and safety.
Packaging Validation Specialist (Medical Devices) Specializes in validating packaging processes and ensuring sterility, integrity, and protection of medical devices throughout their shelf life.
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verständnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschließen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs für Zugänglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fähigkeiten für die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergänzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
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Häufig gestellte Fragen
Kursgebühr
- 3-4 Stunden pro Woche
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