Certified Professional in Medical Device Packaging Compliance
-- ViewingNowCertified Professional in Medical Device Packaging Compliance (CPMDP) is designed for professionals needing expertise in medical device packaging regulations. This certification covers ISO 11607, EU MDR, and FDA regulations.
4,832+
Students enrolled
MoneyBackGuarantee
RiskFreeEnrollment
SecureCheckout
EncryptedPayment
LifetimeAccess
LearnAtYourPace
このコースについて
100%オンライン
どこからでも学習
共有可能な証明書
LinkedInプロフィールに追加
完了まで2ヶ月
週2-3時間
いつでも開始
待機期間なし
コース詳細
- ISO 11607-1: Packaging for terminally sterilized medical devices
- ISO 11607-2: Packaging materials for terminally sterilized medical devices
- ASTM F1980: Standard Guide for Packaging, Labeling, and Sterilization of Medical Devices
- USP : Sterility tests
- ISO 13485: Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
- 21 CFR Part 820: Quality System Regulation
- ISPE Good Practices Guide: Sterile Product Packaging
- EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745
- FDA Guidance Documents on Medical Device Packaging
キャリアパス
Job Title (Certified Professional in Medical Device Packaging Compliance) Description Packaging Engineer (Medical Devices) Develops and validates packaging solutions for medical devices, ensuring compliance with regulations like ISO 11607.
Focuses on material selection, design, and testing.
Regulatory Affairs Specialist (Medical Device Packaging) Manages regulatory submissions and ensures compliance with all relevant guidelines concerning medical device packaging.
A key role in maintaining compliance.
Quality Assurance Auditor (Medical Device Packaging) Audits packaging processes and documentation to ensure adherence to quality standards and regulatory requirements.
Crucial for maintaining product quality and safety.
Packaging Validation Specialist (Medical Devices) Specializes in validating packaging processes and ensuring sterility, integrity, and protection of medical devices throughout their shelf life.
入学要件
- 主題の基本的な理解
- 英語の習熟度
- コンピューターとインターネットアクセス
- 基本的なコンピュータースキル
- コース完了への献身
事前の正式な資格は不要。アクセシビリティのために設計されたコース。
コース状況
このコースは、キャリア開発のための実用的な知識とスキルを提供します。それは：
- 認可された機関によって認定されていない
- 認可された機関によって規制されていない
- 正式な資格の補完
コースを正常に完了すると、修了証明書を受け取ります。
なぜ人々がキャリアのために私たちを選ぶのか
レビューを読み込み中...
よくある質問
コース情報を取得
キャリア証明書を取得
